近日,HW-N2001注射液Ⅱ期临床研究方案讨论会以线下主会场(上海)+线上视频会议形式在全国各地17家研究中心单位同时召开。 HW-N2001注射液是由山东道合药业有限公司开发的化学药品2类新药。金沙集团1991入口为该项目提供Ⅱ期临床研究服务。 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)消化内科杜奕奇教授、东南大学附属中大医院施瑞华教授、无锡市人民医院许玉花教授、南宁市第一人民医院张伟伟教授、南昌大学第一附属医院祝荫教授等来自全国17家研究单位的机构及科室专家老师,和来自申办方山东道合药业董事长宋伟国博士、项目负责人宋成刚博士、青岛海洋生物医药研究院特聘专家徐文方,以及金沙集团1991入口副总经理朱泉、文韶博,高级临床运营总监宋玉霞,医学经理齐静等参与了此次会议。本次会议由杜奕奇教授主持。 会议伊始,杜奕奇教授向所有与会者致欢迎辞。随后,齐静向与会专家介绍了HW-N2001注射液的项目方案,分别就HW-N2001注射液的非临床研究结果、前期研究结果、Ⅱ期方案设计等方面进行了详细阐述。 与会专家学者就该项目的终点的判定标准、入排标准、给药设计等问题进行了充分讨论,并达成了一致意见。 会议尾声,宋伟国博士对会议进行了总结。他表示,本次会议内容充实,细节说明到位,问题探讨充分,相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作。
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